06.03.2014 17:55

В Беларуси планируется ликвидировать значительную разбежку в ценах на одно и то же лекарство в разных аптеках, сообщила заместитель председателя Постоянной комиссии Палаты представителей по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике Елена Шамаль, комментируя проект закона "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах".

Проектом закона предлагается при государственной регистрации лекарства устанавливать максимальную отпускную цену на него. Если препарат зарегистрирован, то аналогичное лекарство другого производства не может быть зарегистрировано по более высокой цене. Это будет способствовать поступлению в страну препаратов, цены на которые не будут превышать согласованные при регистрации, пояснила Елена Шамаль.

Законопроектом предлагается сделать бессрочным срок регистрации лекарства (по действующему законодательству он составляет пять лет). Исключение предусматривается лишь для впервые регистрируемых препаратов, они спустя пять лет после первой регистрации должны будут пройти ее повторно.

Проектом закона вводится система фармаконадзора, которая будет направлена на своевременное выявление всех изменений в соотношении пользы от лекарства и риска от его применения. "Планируемые изменения направлены на то, чтобы усилить нормы по обеспечению безопасности граждан именно в применении лекарств. В законопроекте предлагается более детально учесть рекомендации ВОЗ и подойти ближе к международным стандартам качества", - сказала парламентарий.

В законопроекте оговорено, что промышленное производство лекарств должно осуществляться согласно требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP), на основании специального разрешения на фармацевтическую деятельность. Если стандарты GMP не соблюдены, то промпроизводство препаратов запрещается.

Кроме того, проектом закона уточняются положения о проведении клинических испытаний лекарств, предусмотрены нормы, которые защищают права пациентов, которые участвуют в эксперименте.

Разработчики законопроекта предлагают также отменить практику, когда перечень лекарств, которые продаются без рецепта врача, утверждается постановлением Министерства здравоохранения. Планируется, что информация о таких лекарствах после их государственной регистрации и внесения в государственный реестр размещается министерством на официальном сайте.

Как ожидается, принятие законопроекта поспособствует развитию фармацевтической промышленности Беларуси с учетом стандартов GMP, повышению конкурентоспособности отечественных лекарств, а также обеспечит доступность высокоэффективных и безопасных препаратов.

Источник: БЕЛТА